La FDA approuve l'asundexian de Bayer pour prévenir les récidives d'AVC

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le nouveau médicament du laboratoire Bayer, l'asundexian, commercialisé sous le nom de Sunharbo, destiné à la prévention des accidents vasculaires cérébraux récurrents. L'asundexian est le premier représentant d'une nouvelle classe d'anticoagulants et a démontré lors d'un vaste essai clinique une réduction de 26 % du risque d'AVC ischémique récurrent, sans augmentation significative des hémorragies majeures.

Ce traitement s'adresse aux patients ayant subi un AVC non cardio-embolique ou un accident ischémique transitoire à haut risque. Cette approbation s'appuie sur l'étude OCEANIC-STROKE, publiée dans le New England Journal of Medicine et portant sur 12 327 participants. Les patients ont été répartis en deux groupes : l'un recevant le nouveau médicament par voie orale une fois par jour et l'autre un placebo, tout en poursuivant leur traitement antiplaquettaire standard.

Résultats et Efficacité Clinique

Les résultats indiquent que 6,2 % des patients traités par asundexian ont présenté un AVC ischémique récurrent, contre 8,4 % dans le groupe placebo. Cela représente une réduction relative du risque de 26 %, soit environ 22 AVC évités pour 1 000 patients au cours de la période d'étude. Le professeur Ronen Leker, chef de l'unité des AVC au Centre médical Hadassah, a souligné l'efficacité remarquable du traitement, y compris chez les patients souffrant de pathologies des petits vaisseaux cérébraux.

Bien que le taux global d'hémorragies majeures ne présente pas de différence statistiquement significative entre les deux groupes, la FDA a souligné un risque accru chez les patients de plus de 75 ans et au cours des 90 premiers jours de traitement. Les experts rappellent que ce médicament vient compléter l'arsenal thérapeutique existant aux côtés des modifications du mode de vie.