Teva obtient l'feu vert de la FDA américaine pour WELTRUZA
Teva a annoncé l'approbation par la FDA américaine de WELTRUZA, un traitement injectable mensuel pour les adultes schizophrènes, entraînant une hausse de son action.
La société Teva Pharmaceutical Industries a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé WELTRUZA sous forme de suspension injectable à libération prolongée. L'entreprise a précisé qu'il s'agit d'un nouveau traitement à long terme administré par une seule injection sous-cutanée par mois pour les adultes atteints de schizophrénie.
Les résultats des essais cliniques de WELTRUZA ont démontré une amélioration des symptômes de la maladie, une réduction significative de sa sévérité ainsi qu'une amélioration du fonctionnement personnel et social, a ajouté Teva. L'action a progressé dans les échanges avant-Bourse à New York.
Le Dr Eric Hughes, vice-président exécutif, responsable mondial de la recherche et du développement et directeur médical de Teva, a déclaré : « Cette approbation témoigne de la force de l'innovation axée sur le patient de Teva et de la capacité de notre organisation de R&D à apporter des solutions significatives. WELTRUZA associe une science éprouvée à une innovation de formulation, éliminant le besoin de surveillance post-injection et répondant à un obstacle thérapeutique majeur. »