Teva en route vers une percée : le médicament qui pourrait changer le traitement du syndrome de Tourette

La société Teva Pharmaceutical Industries Ltd. a annoncé ce mercredi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté la demande d'approbation d'un nouveau médicament (NDA) pour l'Aukopipam destiné au traitement du syndrome de Tourette. Il s'agit du premier traitement expérimental de ce type destiné aux enfants, la FDA ayant accordé au médicament une procédure d'examen accélérée et fixé la date cible de décision à la fin du premier trimestre 2027.

La société explique que cette étape fait progresser la stratégie « Pivot to Growth » (Retour sur la voie de la croissance) de Teva, en utilisant l'expertise de l'entreprise dans le domaine des neurosciences pour soutenir les patients, en particulier dans les domaines où il existe un besoin médical important non satisfait.

Le syndrome de Tourette est un trouble neuro-développemental chronique qui touche environ 100 000 enfants et adolescents aux États-Unis. Selon les données de l'entreprise, seule la moitié environ des patients reçoivent un traitement médicamenteux sur ordonnance, et seulement 20 % à 30 % d'entre eux poursuivent le traitement après un an.

Le Dr Eric Hughes, vice-président exécutif, responsable mondial de la R&D et directeur médical de Teva, a déclaré :

« L'acceptation de la NDA pour l'Aukopipam est une étape importante dans la progression de la stratégie « Pivot to Growth » de Teva, nous rapprochant de la fourniture d'une réponse aux enfants et à leurs familles confrontés au syndrome de Tourette. S'il est approuvé, l'Aukopipam sera le premier traitement du syndrome de Tourette depuis plus d'une décennie et le premier traitement doté d'un mécanisme d'action innovant dans ce domaine depuis plus de 50 ans, offrant aux patients et aux familles une nouvelle option de traitement qu'ils attendent depuis longtemps. »