Percée pour Moderna et Merck : résultats prometteurs lors d'un essai avancé de vaccin contre le mélanome

Un vaccin anticancéreux personnalisé expérimental contre le mélanome, développé par Merck et Moderna, a montré des résultats préliminaires positifs lors de son premier essai à un stade avancé, ont annoncé les entreprises mercredi. Ces résultats rapprochent les deux sociétés d'une demande d'approbation auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine.

Le vaccin, basé sur la technologie ARNm, a été administré en combinaison avec le médicament d'immunothérapie Keytruda de Merck et a atteint les objectifs principaux de l'essai de phase 3. Plus de 1 100 patients atteints de mélanome à haut risque ou à un stade avancé, dont la tumeur avait été entièrement retirée par chirurgie, ont participé à l'étude. Le traitement combiné a prolongé de manière significative la durée pendant laquelle les patients ont vécu sans récidive du mélanome, par rapport au traitement par Keytruda seul. Le traitement a également réduit le risque de propagation du cancer vers des zones éloignées du corps.

Ces résultats s'ajoutent aux données positives d'un essai de phase 2 du même traitement combiné, publiées plus tôt cette année. L'essai de phase 3 continuera d'examiner d'autres indicateurs, notamment l'effet du traitement sur les taux de survie globale. Les entreprises prévoient de présenter les données lors d'une prochaine conférence médicale internationale.

Bien qu'il ne soit pas encore clair quand elles comptent déposer des demandes d'approbation aux États-Unis, les données préliminaires indiquent que le traitement combiné pourrait devenir une nouvelle option thérapeutique pour le mélanome — un type de cancer responsable d'environ 1 % seulement des cas de cancer de la peau, mais de la grande majorité des décès qui en découlent. La plupart des récidives surviennent dans les deux à trois premières années suivant le traitement initial.

« Les patients atteints de mélanome sont contraints de faire face à la nouvelle et difficile réalité qu'entraîne le diagnostic, puis de subir des traitements désagréables comme la chirurgie, et après tout cela, ils craignent toujours que le cancer ne revienne », a déclaré le Dr Jane Healy, responsable du développement précoce en oncologie chez Merck.

Healy a qualifié les résultats de « très enthousiasmants » et a déclaré que le traitement avait conduit à une « amélioration cliniquement significative » par rapport au Keytruda. Selon elle, les patients y ont bien réagi et les effets secondaires étaient similaires à ceux caractéristiques d'autres vaccins. Ces résultats renforcent l'approche de traitement personnalisé que Merck et Moderna développent depuis des décennies.