La FDA approuve un générique du Lénacapavir pour la prévention du VIH

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé une version générique du Lénacapavir, le seul traitement injectable au monde administré deux fois par an pour la prévention du VIH. Cette décision constitue une avancée majeure vers un accès rapide et abordable au traitement dans 120 pays à revenu faible et intermédiaire.

Accessibilité et Efficacité

Selon les estimations, le coût du médicament s'élèvera à environ 40 dollars par personne et par an dans les pays cibles, soit un tarif équivalent à celui des pilules préventives quotidiennes. Toutefois, les injections garantissent une plus grande commodité grâce à leur faible fréquence. Deux essais cliniques d'envergure menés auprès de populations à haut risque ont démontré une quasi-éradication des nouvelles infections.

« Les patients ne parviennent pas toujours à respecter la prise quotidienne de comprimés, et l'oubli compromet la protection contre le VIH », a souligné Carmen Perez Casas, responsable de l'équipe VIH au sein de l'agence sanitaire Unitaid. Les experts estiment qu'à long terme, cette thérapie entraînera une baisse drastique des contaminations et de la mortalité.

Perspectives et Production

D'après les données de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 41 millions de personnes vivent avec le VIH dans le monde. La version générique ne sera pas commercialisée aux États-Unis, où le médicament d'origine, baptisé Yeztugo et produit par Gilead Sciences, demeure protégé par un brevet affichant un tarif annuel supérieur à 28 000 dollars.

L'approbation provisoire de la FDA repose sur une procédure établie garantissant la qualité des traitements exportés. Le générique a été mis au point par le laboratoire indien Dr. Reddy's Laboratories, avec le concours d'Unitaid, de la Clinton Health Access Initiative et de l'institut Wits RHI. Les autorités rappellent qu'un dépistage préalable du VIH demeure obligatoire avant chaque injection.