Rappel volontaire d'un lot de Flebogamma par le ministère de la Santé

Le ministère de la Santé et la société Medici Medical, distributeur du produit, ont annoncé un rappel volontaire d'un lot spécifique du médicament en raison d'effets secondaires inhabituels. Les autres lots peuvent être utilisés normalement.

Cette décision a été prise conjointement après plusieurs signalements de réactions d'hypersensibilité à une fréquence supérieure à la normale chez des patients traités avec ce lot. Les autorités ont précisé que le reste des stocks sur le marché reste sûr.

Le rappel est classé au niveau II, ciblant les pharmacies, cliniques, hôpitaux et entrepôts. Les détenteurs de ce lot doivent immédiatement cesser la distribution, isoler les produits et les retourner à la société "Susanna" pour remboursement.

Le produit concerné est Flebogamma 5% DIF de la société GRIFOLS, une solution intraveineuse d'immunoglobulines humaines utilisée comme thérapie de substitution pour les immunodéficiences et pour moduler le système immunitaire.